Практика по фарм. химии



ГБОУ ВПО «КрасГМу им. Проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого»

Минздрав России

Фармацевтический колледж

Преддипломная практика

Раздел « Внутриаптечный контроль»

ФИО студента

Группа

Место прохождения

Общий руководитель ФИО должность

Непосредственный руководитель ФИО должность

Методический руководитель ФИО

Красноярск, 2014г.

Методические рекомендации

Стажировка

Работа на рабочем месте фармацевта по внутриаптечному

контролю, оформлению и отпуску лекарств.

Цель:

Закрепления полученных в ходе учебного процесса теоретических

знаний, практических умений для решения конкретных задач

практической деятельности фармацевта по контролю в условиях аптек.

Задачи:

На основании знаний и умений, приобретенных в процессе обучения, осуществлять оценку качества лекарственных средств с оформлением соответствующей документации.

Оценка производственной практики складывается по результатам:

аттестации практических умений

защиты материалов изложенных в дневнике

характеристики аптеки

Студенту необходимо знать до начала практики:

Законы и законодательные акты о здравоохранении, стандартизации,санитарном режиме и технике безопасности

Принципы фармацевтической этики и деонтологии

Требования к качеству изготовляемых лекарственных форм в аптеках.

Предупредительные мероприятия.

Контроль качества лекарственных средств мелкосерийного производства, виды внутриаптечного контроля, контроль по внешнему виду, письменный контроль, контроль при отпуске.

Порядок проведения контроля лекарственных средств в аптеках,внутриаптечный химический контроль.

Экспресс-метод контроля лекарственных средств в условиях аптеки,преимущества и недостатки

Статистическую обработку результатов химического контроля.

Практика на рабочем месте фармацевта по внутриаптечному контролю.

Количество часов 36 (1 неделя)

Во время прохождения практики студент должен изучить общее устройство аналитического кабинета (аналитического стола), его расположение, набор реактивов, индикаторов, химической посуды, связь работы аналитического кабинета со всеми отделами аптеки.

Изучить обязанности и права провизора-аналитика;

Изучить документацию аналитического кабинета (журналырегистрации анализов, отчеты, нормативно-техническую документацию по анализу лекарственных форм, приказ№214,№305,№308.)

Ознакомится с условиями хранения лекарственных средств и порядком осуществления контроля за соблюдением сроков годности лекарственных средств;

Изучить обязанности провизора-аналитика по контролю качествамытья посуды;

Освоить все виды внутриаптечного контроля и ведения журналоврегистрации результатов анализа.

Во время прохождения практики студент должен выполнить анализ:

Воды очищенной;

Лекарственных средств, поступающих из отдела запасов вассистентскую , в количестве не менее трех;

Полный химический контроль стабилизаторов, применяемых приизготовлении растворов для инъекций (количество 1-2);

Полный химический контроль растворов для инъекций, глазныхкапель, лекарственных форм для новорожденных, концентратов,полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки, порошков, микстур,мазей (в количестве не менее 10)

Следует выбирать разнообразные объекты анализа, руководствуясь следующим примерным списком (при наличии в рецептуре): лекарственные формы, содержащие натрия хлорид, натрия бромид, калия иодид, новокаин, сульфацил натрия, кислоту аскорбиновую, фурацилин, кофеин-бензоат натрия, атропина сульфат, магния сульфат, кислоту хлористоводородную, папаверина гидрохлорид, дибазол, анальгин, кальция хлорид, калия хлорид, цинка сульфат, натрия бензоат, эуфиллин, натрия тиосульфат, йод, глюкозу, эфедрин, мезатон, димедрол, кислоту глютаминовую, кислоту никотиновую.

Студент должен использовать различные титриметрические методы: Кислотно-основное титрование, меркуриметрию, аргентометрию, нитритометрию, иодометрию и другие, метод рефрактометрии.

При изучении методик анализа студент должен уметь объяснить выбор реакции подлинности для аптечных условии, а для многокомпонентных средств:- выбор реакций, позволяющих обнаружить вещества с учетом влияния сопутствующих ингредиентов.Студент должен уметь обосновать методику количественного определения и проводить следующие расчеты:

титра титранта по определяемому веществу

теоретического объема титранта

массы (объема) лекарственного средства для экспресс-анализа прирасходе титранта 1-3 мл

средних титров при суммарном титровании веществ

Указание по ведению дневника

Дневник является документом, фиксирующим выполнения программы производственной практики. Для ведения дневника студенту практиканту отводится 1 час рабочего времени. В дневнике составляется и ежедневно ведется график выхода на работу по следующей форме

Дата

Время

выхода

Наименование работы

Время ухода

Подпись руководителя

Дневник необходимо ежедневно представлять на проверку руководителю практики провизору-аналитику. По окончании практики дневник проверяет руководитель и заверяет на последнем оформленном анализе подписью. Кроме того дневник должен быть заверен подписью руководителя аптеки и печатью.

Первый раздел дневника. Описать в дневнике организацию и оборудования рабочего места провизора аналитика. Указать приказы, которыми руководствуется химик-аналитик в своей работе. № приказа, год издания, наименования. Выписку из приказа № 214 (предупредительные мероприятия, виды внутриаптечного контроля, сроки годности лекарственных форм, изготавливаемых в аптеках).

Второй раздел дневника. Должен содержать 15 различных лекарственных форм в том числе вода очищенная, лекарственные средства поступающие из отдела запасов в ассистентскую. Форма ведения записей.

Протокол анализа № от______

-Состав лекарственной формы на латинском языке

-Назвать обязательные виды внутриаптечного контроля

Письменный контроль. Проверить паспорт письменного контроля, оформить лицевую часть паспорта.

*Физический контроль.

-Рассчитать норму отклонений в объеме, массы отдельных доз.-Количество доз.-Проверить объем и или массу отдельных доз сравнитьс Д.Н.О.-Проверить качество укупорки *Органолептическийконтроль. Проверить агрегатное состояние, цвет, запах, отсутствие механических примесей, однородность смешения.

*Испытания па подлинность.Краткая запись методики и наблюдаемым эффектом , уравнения химической реакции.

*Количественное определение. Указать метод количественного определения. Написать уравнения реакции лежащее в основе методаРассчитать фактор эквивалентности, титр по определяемому веществу Написать методику количественного определения.

По результатам анализа рассчитать содержания лекарственного вещества в лекарственной форме, допустимые нормы отклонения, сравнить результат с Д.Н.О. Результаты анализа занести в соответствующий журнал.

*Контроль при отпуске. Приложить соответствующую оформлениюэтикетку.

Третий раздел дневника. Начертить журналы, в которых сделать записи,

тех лекарственных форм, которые описали в виде протоколов.

Журнал регистрации результатов контроля воды очищенной;

Журнал регистрации результатов контроля на подлинность;

Журнал регистрации результатов органолептического, физического,

химического, в/а заготовки, лекарственных форм изготовленных по

индивидуальным рецептам и требованиям Л.У. ,концентратов,

полуфабрикатов, спирта этилового.

Журнал регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления

растворов для инъекций и инфузий.

Перечень практических умений, закрепляемых студентом в период производственной практики.

Готовить рабочее место для проведения анализа

Владеть навыками по проведению различных видов контроля качествааптечной продукции: опросным, письменным, органолептическим,физическим, химическим.

Проводить экспресс-анализ внутриаптечной продукции ( сприменением химических объемных методов и методарефрактометрии).

Проводить реакции подлинности, количественное определениелекарственных форм с применением метода алкалиметрии,ацидиметрии, меркуриметрии, комплексонометрии, иодометрии,броматометрии , метода рефрактометрии..

Проводить оценку качества аптечной продукции в соответствии снормами допустимых отклонений.

Пользоваться существующей нормативно-технической документациейдля проведения анализа и составлять отчетную документация пооценке качества лекарственных средств.

Перечень тем знаний и умений по фармацевтической химии:

Тема

Знания

Умения

Виды внутриаптечного контроля.

Письменный, органолептический, полный химический, физический контроль при отпуске.

Работать с приказами, инструкциями. Проводить письменный, физический, органолептический, полный химический и контроль при отпуске.

VII – группа периодической системы элементов Д.И. Менделеева.

Кислота хлористоводородная, натрия хлорид, натрия бромид, калия йодид, йод.

Владеть всеми видами ВАК. Проводить полный химический контроль жидких ЛФ. Работать на приборе рефрактометре. Производить расчёты по результатам анализа и делать заключение о качестве ЛФ.

VI — группа периодической системы элементов Д.И. Менделеева.

Перекись водорода 3%.

Владеть всеми видами ВАК. Проводить химический контроль, расчёты. Делать заключение о качестве ЛФ по результатам анализа.

III — группа периодической системы элементов Д.И. Менделеева

Кислота борная.

Натрия гидрокарбонат.

Владеть всеми видами ВАК. Проводить химический контроль жидких и твёрдых ЛФ. Расчёты по результатам анализа, делать заключение о качестве ЛФ.

II — группа периодической системы элементов Д.И. Менделеева

Магния сульфат, кальция хлорид, цинка сульфат, протаргол.

Владеть всеми видами ВАК. Проводить полный химический контроль жидких ЛФ. Работать на приборе рефрактометре. Производить расчёты по результатам анализа и делать заключение о качестве ЛФ.

Альдегиды, спирты и их производные.

Гексаметилентетрамин,

Глюкоза.

Владеть всеми видами ВАК. Проводить полный химический контроль жидких ЛФ. Работать на приборе рефрактометре. Производить расчёты по результатам анализа и делать заключение о качестве ЛФ.

Простые эфиры.

Димедрол.

Владеть всеми видами ВАК. Проводить химический контроль жидких, мягких и твёрдых ЛФ. Производить расчёты по результатам анализа и делать заключение о качестве ЛФ.

Кислоты алифатического ряда.

Лактонокислоты, аминокислоты.

Кислота аскорбиновая,

Кислота глютаминовая.

Владеть всеми видами ВАК. Проводить химический контроль жидких и твёрдых ЛФ. Расчёты по результатам анализа, делать заключение о качестве ЛФ.

Аминоспирты и их производные.

Мезатон.

Владеть всеми видами ВАК. Проводить полный химический контроль жидких ЛФ. Производить расчёты по результатам анализа и делать заключение о качестве ЛФ.

Ароматические кислоты и их производные.

Кислота салициловая, натрия бензоат.

Владеть всеми видами ВАК. Проводить химический контроль мягких и жидких ЛФ. Производить расчёты по результатам анализа и делать заключение о качестве ЛФ.

Ароматические кислоты и их производные.

Стрептоцид, сульфацил натрия, анестезин, новокаин.

Владеть всеми видами ВАК. Проводить химический контроль мягких и жидких ЛФ. Работать на приборе рефрактометре. Производить расчёты по результатам анализа и делать заключение о качестве ЛФ.

Гетероциклические соединения и их производные. Производные пиразола.

Анальгин.

Владеть всеми видами ВАК. Проводить химический контроль жидких и твёрдых ЛФ. Расчёты по результатам анализа, делать заключение о качестве ЛФ.

Производные имидазола.

Дибазол.

Владеть всеми видами ВАК. Проводить химический контроль жидких и твёрдых ЛФ. Расчёты по результатам анализа, делать заключение о качестве ЛФ.

Производные пиридина.

Кислота никотиновая.

Владеть всеми видами ВАК. Проводить химический контроль твёрдых ЛФ. Расчёты по результатам анализа, делать заключение о качестве ЛФ.

Производные тропана.

Атропина сульфат.

Владеть всеми видами ВАК. Проводить химический контроль жидких ЛФ. Расчёты по результатам анализа, делать заключение о качестве ЛФ.

Производные бензилизохинолина.

Папаверина гидрохлорид.

Владеть всеми видами ВАК. Проводить химический контроль мягких и твёрдых ЛФ. Расчёты по результатам анализа, делать заключение о качестве ЛФ.

Производные пурина.

Кофеин натрия бензоат, эуфиллин.

Владеть всеми видами ВАК. Проводить химический контроль мягких, твёрдых и жидких ЛФ. Работать на приборе рефрактометре. Производить расчёты по результатам анализа и делать заключение о качестве ЛФ.

Производные фурана.

Фурацилин.

Владеть всеми видами ВАК. Проводить химический контроль жидких ЛФ. Расчёты по результатам анализа, делать заключение о качестве ЛФ.

Производные изоаллоксазина.

Рибофлавин.

Владеть всеми видами ВАК. Проводить химический контроль жидких ЛФ. Расчёты по результатам анализа, делать заключение о качестве ЛФ.

Вопросы по фармацевтической химии к дифференцированному зачёту по учебно-производственной практике.

Какими химическими реакциями устанавливается подлинность галогенидов щелочных металлов? Напишите уравнение реакции.

Какие методы используют для количественного определения галогенидов щелочных металлов? Напишите уравнения реакций.

Какими методами, кроме фармакопейных, можно провести определение количественного содержания галогенидов? Напишите уравнения реакций.

Калиевая соль галогенидов хранилась во влажном воздухе, в результате чего отсырела: какой это мог быть галогенид?

Отсутствие каких примесей определяют в воде очищенной согласно приказу № 214? Напишите уравнения реакций.

Отсутствие каких примесей определяют в воде для инъекций? Напишите уравнения реакций.

Какими химическими реакциями можно доказать подлинность кислоты борной? Напишите уравнения реакций.

Как проводится количественное определение кислоты борной?Какие реакции рекомендуется для испытания подлинности лекарственных средств кальция хлорида, магния сульфата, цинка сульфата?

В чем сущность комплексонометрического метода солей металлов? Напишите уравнение химических реакций, происходящих в процессе титрования.

С какой целью добавляют аммиачно-буферный раствор при количественном анализе комплексонометрическим методом?

Укажите какие индикаторы применяются в методе комплексонометрии?

Какими химическими реакциями доказывают подлинность димедрола?

Какие методы количественного определения применяют для определения содержания димедрола в лекарственных формах?

Какими качественными реакциями рекомендуется идентифицировать натрия бензоат и натрия салицилат?

Как количественно определяют лекарственные средства, представляющие собой натриевые соли бензойной кислоты и салициловой?

Какими химическими реакциями можно подтвердить подлинность новокаина?

Какие химические свойства и методы анализа могут быть использованы для количественного определения новокаина?

Какими общими реакциями можно доказать подлинность сульфамидных препаратов? Приведите примеры и напишите уравнения реакций.

Каким методом количественно определяют большинство сульфаниламидных препаратов? В чем сущность этого метода?

Какой метод количественного определения используют для глазных капель раствора сульфацила натрия 30%? Напишите конечную формулу расчёта концентрации.

Какими химическими реакциями доказывают подлинность мезатона?

Назовите возможные методы количественного определения мезатона в лекарственной форме? Укажите условия проведения, Идикатор.Укажите реакции подлинности на папаверина гидрохлорид. Условия их проведения.

Какие химические свойства и методы анализа могут быть использованы для количественного определения папаверина гидрохлорида в лекарственной форме?

Какими химическими реакциями доказывают подлинность кофеина натрия бензоата?

Какой метод количественного определения применяют приэкспресс анализе кофеина натрия бензоата?

Укажите метод количественного определения эуфиллина в лекарственной форме, условия проведения, индикатор.

Назовите возможные методы количественного определения кислоты аскорбиновой. Условия проведения, индикатор. Напишите уравнения реакций.

Какие химические свойства кислоты аскорбиновой лежат в определении реакций подлинности?

Какой метод количественного определения применяют приэкспресс анализе атропина сульфата? Условия проведения, индикатор.

Какими химическими реакциями доказывают подлинность атропина сульфата?

Укажите методы количественного определения кислоты аминокапроновой? Условия проведения. Напишите уравнения реакций.

Какие реакции рекомендуются для испытания подлинности кислоты глютаминовой?

Назовите метод количественного определения кислоты глютаминовой. Укажите индикатор, условия проведения. Напишите уравнения реакций.

Литература



Страницы: 1 | 2 | Весь текст




map